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步入式藥品穩定試驗箱
摘要：
步入式藥品穩定性試驗室是(shì)以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間，适用于制藥企業 對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是(shì)制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定
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産品詳情
步入式藥品穩定性試驗室是(shì)以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間，适用于制藥企業 對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是(shì)制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.
其特點是(shì)根據用戶現(xiàn)場實際環境進行尺寸定制，相(xiàng)比一般标準型藥品穩定性試驗箱，可最大程度的利用實驗室空間，以實 現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費(fèi)用.
制造和執行标準
步入式藥品穩定性試驗室是(shì)參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造.
滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關于藥品穩定性試驗的相(xiàng)關要求，滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的相(xiàng)關要求.
除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗，長期試驗等項目外，用戶也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.
配件
| -原裝進口觸摸屏控制器 | |
| -原裝進口電子濕度傳感器 | |
| -原裝進口Pt100溫度傳感器 | 結構組成 |
| -進口低功耗耐熱制冷壓縮機 | |
| -環保制冷劑 | -庫闆:外殼爲彩鋼闆,内壁爲304不鏽鋼;保溫材料爲硬質阻燃聚氨脂發泡 |
| -外置自動循環供水系統 | -載物貨架:SUS304不鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤 |
| -RS485通訊系統 | -箱底部防滑闆:箱内人行通道鋪設3mm厚壓花鋁闆 |
| -微型打印機 | -内腔:SUS304鏡面不鏽鋼 |
| -手機短信報警系統 | -照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈 |
| -時間累積器 | -箱體大門觀察窗：多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 |
| -自動供水系統 | -箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室内開門裝置,防止操作者被誤關在試驗室内 |
特點
| 三重數據記錄 | 安全保護 |
| -微型打印機紙(zhǐ)質記錄，打印周期頻(pín)率可調 | -獨立工作室超溫保護 |
-無紙(zhǐ)記錄，控制器内部64M循環數據儲存，通過内置SD卡導出 包括：設定值，測量值，日期，真實時間 采集頻(pín)率可調，設置釆集頻(pín)率1分鍾時可存儲10年數據 | -加濕系統斷水保護 -制冷壓縮機過載保護 -手機短信報警系統 |
| -實時電腦數據記錄，通過RS485接口導出 | *斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話(huà)卡可管理多達15台設備 |
| 恒溫恒濕控制 | 售後服務 |
| -空氣調節方式：強制通風内循環平衡調溫調濕 | -自驗收合格起，保修一年，終身維修 |
| -空氣循環裝置：鼓風風機系統 | -提供符合國際标準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務 |
| -加熱方式：電加熱系統 | 節能靜音智能 |
| -加濕方法：電熱蒸氣加濕器 | -低能耗設計，減少使用成本 |
| -供水方式：自動循環供水系統；使用現(xiàn)場無特殊水電要求 | -靜音型設計，超低運行噪音 |
| -制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中一套輔助） | -觸摸屏顯示，直觀精确，更易操作 |
| 集中控制&遠程監控 | |
| -一台電腦可同時連接同系列多台設備，最多可達30個儀表 | |
| -使用互聯網和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調試和監控功能 |
試驗箱體
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| 藥品穩定性試驗箱 | 生化培養箱/黴菌培養箱 | 電熱鼓風幹燥箱 |
